要充分重视中药抗心律失常的安全有效性

2016年9月25日，中华医学会心电生理和起搏分会第十二次学术双年会在湖南长沙闭幕。据了解，此次会议由中华医学会、中华医学会心电生理和起搏分会（CSPE）、中华医学会心血管病学分会主办，中国医师协会心律学专业委员会协办，湖南省医学会、湖南省医学会心电生理和起搏专业委员会、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院承办。武汉大学心血管病研究所所长、中华医学会心电生理和起搏分会主任委员黄从新教授出任大会主席。

据记者了解，在本次大会的开幕式上，黄从新教授和中华医学会心血管病分会主任委员葛均波院士、中国医师协会心律专业委员会主任委员张澍教授、欧洲心律协会前任主席Karl Heinz KUCK教授、亚太心律协会APHRS主席Wee Siong Teo教授、湖南省医学会会长刘家旺教授、中华医学会纪委顾法明书记等专家、学者出席并分别致辞。各位嘉宾一致表示，海内外专家齐聚文化古城长沙，充分肯定了大会主办单位和承办单位在心律失常诊疗领域的积极影响。随后，专家们进行了精彩的主题演讲。9月23日，黄从新等多位专家围绕“抗心律失常药物治疗”的专一话题，还就参松养心胶囊的多离子通道和非离子通道整合调节作用机制以及相关的五大循证医学研究和最新出台的两个中国专家共识——《房颤专家共识-2015》及《室性心律失常共识2016》作了系统的专家评述，进一步确认了参松养心整合调节治疗心律失常新策略的临床地位，并以此为契机，呼吁广大临床医生和患者关注并重视相关对症的传统中药在抗心律失常领域的安全性和有效性。

近距离感悟先贤的思想和风范

作为电生理领域两年一度的学术盛会，为何选择长沙作为举办地？对此问题，黄从新教授感慨地说：“首先，这次会议是应长沙当地学术界同仁希望在长沙举办这次会议的热切要求而落地长沙的。他们希望通过CSPE年会的举办，促进湖南省起搏电生理工作进一步发展，同时也希望湖南地区电生理从业人员能够就近获得更多的学术信息，足不出户领略海内外专家学术风采。”

“更重要的是，”黄从新教授继续说，“我是毛泽东主席的崇拜者，也是受毛主席思想哺育成长的一代人，所以我对毛泽东主席、对韶山、对长沙有着千丝万缕的情感。长沙这片沃土是毛主席激扬文字、挥斥方遒的地方。在中国近代史中，湖南具有重要的作用。晚清的政界四杰有两位生于湖南、长于湖南，一个是左宗棠，一个是曾国藩，他们都是晚清重臣。新中国建立以来，湖南出了三位党和国家最高領导人，有毛泽东主席、刘少奇主席和胡耀邦总书记；出了三位开国元帅：贺龙元帅、彭德怀元帅和罗荣桓元帅。在十位开国大将中，湖南籍的就占了六位。所以，选择在湖南长沙举办此次‘双年会’，既希望学者们能够互相交流学术信息，也希望学者们能近距离感悟先贤们的思想和他们的风范。”

作为中华医学会心电生理和起搏分会主任委员，黄从新教授无疑肩负着推动整个学科发展的重任。提到该分会近三年来取得的工作进展，黄从新教授谦逊地说：“在本次大会期间，我代表分会做了2014年到2016年的工作回顾报告。在这3年中，CSPE对提高与普及起搏电生理领域做了大量的工作。首先是在提高领域。经导管消融治疗房颤、装置治疗预防心脏性猝死、心衰病人装置治疗、心律失常的合理化用药做了大量的工作。其次是分会面向基层开展了走基层活动。把学术影响力、学术思想、学术信息面向基层进行推广。基层从业人员能够充分理解和采用现代的、经过循证医学证实、具有专家共识性的规范化的诊疗方法开展诊疗。代表性学术活动有极光行动计划、百县活动及各个新业务的走基层活动，包括到革命老区等。第三是加强了临床研究。开展多中心的临床研究是个国际趋势，过去中国在这一块做的少、做得不够。通过这几年的努力，我们已经快速地在缩短和世界的差距。第四是加强了基础研究。在基础研究中间，我们发现了很多可以用于指导临床的新理论、新认识。我们将这些研究结果回归到临床，用于指导临床，在临床中验证这些研究结果是否具有合理性和科学性；从临床中又进一步深化基础研究的理论，重新提出问题，再回归基础研究。这样形成一个循环往复和不断提高的过程。第五是培育了一代新人。从传承的角度，无论是从行业传承、技术传承、学术传承，学会都培育了一代新人。学会还成立了青年委员会，希望青年委员能够健康成长，将来能够挑大梁，将工作传承下去。”

群贤毕至，纵议“心律失常”

谈及本次会议的背景，黄从新教授介绍说：“作为我国心电生理和起搏领域最高学术水平会议，本次双年会经过组委会精心筹备，为期四天的会议学术内容全面丰富，内容新颖多样，大会设立了十余个学术板块，包括冠心病心衰与心律失常、基础研究、起搏器械治疗、心房颤动基础研究与临床防治、抗心律失常药物治疗、室性心律失常基础与临床防治、无创心电监测、介入护理论坛、新技术新业务、疑难心电图及特殊病例讨论、介入新技术手术演示等。会前开设基础培训课程，包含基础培训、心脏起搏器标准化随访培训、心电生理和植入器械基础培训、心房颤动的导管消融培训、技术员与护理专业临床技能培训等。”

据记者了解，在此次会议上，黄从新教授作为首位演讲嘉宾，系统介绍了目前人类对心脏整体电活动的认识。他表示，自1903年第一台心电图设备用于临床记录心电图以来，到现今我们已经认识了心脏的基本构建、明确了心脏基因序列、确认基因转录全部组分、认识蛋白质编码细胞代谢过程、探究基因型和表现型之间的关系、阐述某些单基因疾病的分子基础。但仍存在诸多问题：现今的研究以微观为主，未进行充分整合，缺乏对产生微观现象之间相互联系的研究；由微观推断宏观，缺乏整体观认识；过分依赖动物模型；研究条件脱离人类心脏真实状态；只注重某一层面、某一局部的研究；研究成果不能有效指导临床应用。

黄从新教授指出，目前人类对心脏整体电活动的认识包括：直接针对离子流的AAD（抗心律失常药物）不能降低患者死亡率，甚至增加患者死亡率；射频消融不针对心肌细胞的任何离子电流，却可根治心律失常，提示心脏电活动发生在多个层面；离子流上游的调控因素对心电活动的影响不容忽视，从分子到细胞再到整体心脏的多层面认识心电活动是现代心电学研究可能获得突破的关键；完善和加强人类心脏的研究，整合不同层面研究等。最后，黄教授呼吁建立心血管疾病的大数据平台以及建立人体心脏标本库，形成整体的研究观，避免一叶障目。

黄从新教授进一步介绍说，在这次会议上，中国科学院葛均波院士发表了题为“树突状细胞：动脉粥样硬化的元凶——动脉粥样硬化的精准治疗”的主题演讲。中国医师协会心律专业委员会主任委员张澍教授运用详实的数据，分析了中国心律失常介入诊疗的现状并对未来提出展望。欧洲心律协会前任主席Karl Heinz KUCK教授详细解读了针对阵发性房颤患者的消融，比较使用射频消融或者冷冻球囊两者疗效的最大规模临床随机对照研究FIRE and ICE试验。此外，还有国内外专家就房颤患者的预防和治疗发表了各自的观点，期待通过媒体的窗口呼吁临床医师和患者积极关注、预防和治疗房颤。

黄从新教授还介绍说：“针对会议中的每个主题演讲，专家们均给出了精准的点评。通过这次会议的成功举办，不仅展示了近年来国内在心律失常基础和临床研究领域所取得的瞩目成就，还荟萃了我国在心律失常诊治、心脏电生理及起搏领域的丰硕成果，同时为广大青年医师提供了广阔的学习交流平台。”

我们对中药抗心律失常的安全有效性充满信心

9月23日，在此次“双年会”进行期间，黄从新、张澍、黄德嘉、华伟、曹克将、杨新春、廖德宁、邹建刚等专家还就参松养心胶囊的多离子通道和非离子通道整合调节作用机制，以及相关的五大循证医学研究和最新的两项中国专家共识——《房颤专家共识-2015》和《室性心律失常共识2016》作了专家评述，进一步确认了参松养心整合调节治疗心律失常新策略的临床地位。其中，黄从新教授围绕“轻中度心功能不全伴室性早博随机双盲临床研究、曹克将教授围绕“室性早搏多中心随机双盲临床研究及专家共识” 、杨新春教授围绕“阵发性房颤多中心随机双盲临床研究及专家共识”、廖德宁教授围绕“参松养心胶囊的自主神经调节作用”、邹建刚教授围绕“缓慢性心律失常及窦缓伴室性早博多中心随机双盲临床研究”作了相关的主题报告。

黄从新教授在报告中说，截至目前为止，参松养心胶囊已完成5个循证研究，其中包括参松养心胶囊治疗室性早博多中心随机双盲临床研究、参松养心胶囊治疗阵发性房颤多中心随机双盲临床研究、参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常多中心随机双盲临床研究、参松养心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早博、参松养心胶囊治疗窦缓伴室早多中心随机双盲临床研究，并被两个专家共识——《房颤专家共识-2015》和《室性心律失常共识2016》推荐。他表示，从本次会议的反映来看，广大医学界同道对中药抗心律失常的安全有效性充满信心，因此，我们在临床工作中，要对此有足够的重视。

张澍教授在发言中指出，目前，抗心律失常药物的总有效率仅为30%至60%。因此，抗心律失常药物的研究与开发，已成为医药领域所关注的焦点。他回顾说，自奎尼丁问世用于治疗心律失常的100 多年间，诸多抗心律失常药物（AAD）陆续用于临床，但自20 世纪70 年代临床重视循证研究证据以来，多项AAD 循证研究结果提示，以阻滞离子通道为特征的AAD 仅能遏制心律失常，但不能降低心律失常性死亡率和总死亡率，有的甚至提高了死亡率，这为临床提出了一个急需解决的重要问题，即以阻滞离子通道为特征的AAD 的应用过程中的安全性问题。所以，我们应系统认识人类心脏整体电活动，研发对人类心脏整体电活动有利的防治心律失常药物。因此，研究、推介心律失常藥物治疗新策略尤为重要——西药抗心律失常的作用主要是通过作用于单离子通道，降低自律性或消除折返来实现，因此具有一定的局限性。中药的作用机制则与西药不同：中药主要为混合剂，通过对心肌细胞多离子通道进行综合调理，最终产生平衡效应。

据了解，多数抗心律失常西药有致心律失常、损害心功能以及心外脏器的毒副作用，治疗结果不能令人满意。快速心律失常缺乏长期有效药物，缓慢性心律失常尚无西药治疗。因此，研发安全有效的抗心律失常的中药是医学领域亟需解决的问题。由十几种中药组成的复方制剂——参松养心胶囊基于中医“气-阴阳-五行”哲学思想，基于整合调节的心律失常药物干预新策略——由“调”致“平”，以解决心律失常的复杂问题。它通过“调律”的办法，通过“承制调平”来发挥综合的调节作用；通过调节自主神经来治疗缓慢性心律失常。那么，它为什么可以既治快又治慢？这就是中医所强调的“调”，“调”既可以“调”快也可以“调”慢。研究证明，参松养心胶囊通过协助保护、改善心脏功能的作用来调律，明显减低冠脉阻力，减低心肌耗氧量，增强心肌细胞抵抗不良刺激的能力，改善预激状态，调节心律。

杨新春教授在发言中指出：大约 80%的房颤患者合并基础心脏疾病，故不少抗心律失常药物可致心功能恶化或有致心律失常作用；尚有部分抗心律失常药物长期服用具有较大的心脏不良反应等，此均应密切观察。通过随机、双盲、对照、多中心临床试验显示，对于阵发性房颤，参松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性。

邹建刚教授在会上介绍说，参松养心胶囊疗治疗器质性室性早搏优于美西律，这一研究早已完成；其治疗非器质性心律失常疗效确切，与安慰剂比较，二者之间有明显的统计学差异。参松养心胶囊治疗阵发性房颤与西药心律平相当，症状改善优于心律平；治疗缓慢性心律失常、窦缓伴早搏、心律失常伴心衰疗效也比较确切，显示出快慢兼治、整合调节的独特治疗优势。

“近年来，中药治疗室性心律失常取得了一定进展。一项荟萃分析研究显示，参松养心胶囊联合常规抗心律失常药物可以更为有效地减少室早发作。相关随机、双盲的多中心临床研究结果表明，无论是否合并结构性心脏病，与美西律和安慰剂相比，参松养心胶囊都可以显著降低室早数量，缓解室早相关临床症状。”这是中华医学会心电生理和起搏分会室性心律失常工作委员会主任委员曹克将教授的观点。

采访到最后，黄从新教授深有感触地说：“本次会议虽已落下帷幕，但提高疾病诊疗水平、推动学科发展的脚步永不止息，我们将在这条道路上锲而不舍地继续努力……”