国产与进口头孢曲松钠临床用药观察比较

摘要：目的 探讨国产头孢曲松钠与进口投吧曲松钠临床疗效的差异并提出相关建议。方法 回顾性分析我院2011年1月～2013年1月注射头孢曲松钠患者578例，其中416例注射凯塞欣，162例注射罗氏芬，两组患者均采用联合用药方案，除注射药品厂家不同外其他一般资料及治疗方法差异无统计学意义（P>0.05）。结果 两组患者的总有效分别为91.83%和93.83%，差异无统计学意义（P>0.05）；凯塞欣组显效率为19.95%，有效率为71.88%，罗氏芬组显效率为48.77%，有效率为45.06%，两组数据差异具有统计学意义（P<0.05）；两组均有极少患者发生不良反应，不足2%。结论 国产注射用头孢曲松钠与进口药品的治疗总有效率基本相同，故分析可能为制造工艺差距导致疗效有所不同，考虑到药品价格因素，国产药品相对优势更加明显，可推广使用。

关键词：注射用头孢曲松钠；罗氏芬；外科伤口感染

头孢曲松钠是具有抗菌谱较广且血浆半衰期长的第三代头孢菌素类药，从上个世纪80年代投放我国之后，在临床中具有极高的应用率，主要进口药品为罗氏公司生产罗氏芬，国内也有多家制药公司生产同类药品，其中以哈药集团、南方药业以及浙江新亚太为主[1]。本研究回顾性分析我院2011年1月～2013年1月注射头孢曲松钠的患者578例，其中使用罗氏芬162例、凯塞欣（哈药集团制药总厂生产的注射用头孢曲松钠）416例，分别比较其治疗效果，现做如下报告。

1资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析我院2011年1月～2013年1月收治的578例患者，其中男性361例，女性217例，根据患者用药意愿将其分为凯塞欣组和罗氏芬组，其中凯塞欣组416例，罗氏芬组162例，两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 两组患者均采用联合用药方法进行治疗及感染预防，凯塞欣组用药为凯塞欣（注射用头孢曲松钠，哈药集团制药总厂，国药准字号：H23021721，规格为1 g/支），根据患者病情的不同每日给药剂量为1～5 g；罗氏芬组用药为罗氏芬（注射用头孢曲松钠，罗氏集团，国药准字号：H10983036，规格为1 g/支）根据患者病情的不同每日给药剂量为1～5 g。

1.3观察指标 观察两组患者的体温、血象及伤口愈合情况等体征进行观察，比较患者用药前后的症状差异并记录，比较患者的细菌学检查情况，并记录全部患者的不良反应情况[2]。

1.4疗效判定 根据《感染诊断标准》及临床诊断结果将患者疗效进行分级：①无效：患者在用药>72 h后病情仍无好转或出现加重情况；②有效：患者病情出现明显好转，但其临床症状、体征及病原学检查等有1～2项未完全恢复至发病前者；③显效：以上几项检查均恢复至发病前者[2]。总有效=（显效+有效）/总患者数×100%。

1.5统计学处理 本次研究中获取的所有资料数据均应用SPSS19.0软件处理，以均数±标准差（x±s）表示计量资料，以数（n）与率（%）表示计数资料，P<0.05则差异具有统计学意义。

2结果

2.1疗效比较 比较两组患者的临床疗效，凯塞欣组总有效率为，罗氏芬组总有效率为，两组患者的疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2两组患者不良反应情况 凯塞欣组有2例患者出现过敏反应，4例患者出现皮疹；罗氏芬组有2例患者出现腹泻，因其数据均为超过2%，故仅记录，不做比较。

3讨论

头孢曲松钠是第三代广谱抗菌头孢菌素类药物，具有较长的血浆半衰期，一般被用作术前注射以防治术后感染，其半衰期能够达到约8 h，在血浆中的有效杀菌浓度最高能够达到24 h以上，具有进入全身组织和体液迅速的优势。以上特点使其在临床中十分受欢迎，但由于进口药物罗氏芬价格昂贵，故导致其在推广上具有一定的难度，所以本研究测试哈药集团制药总厂生产的凯塞欣与罗氏芬的疗效差异，为凯塞欣的推广使用提供一定的理论依据[3]。

本研究比较两种药物的疗效数据显示，两种药物的总有效无显著差异，分别达到了91.83%和93.83%。据国内文献报道，国产注射用头孢曲松钠的平均疗效为83.52%，而本次采用的凯塞欣可能在疗效上相对较好，或者存在患者例数过少导致有效率较高。两组患者的日均给药量无明显差异，其中凯塞欣组为（2.67±1.31），罗氏芬组为（2.34±1.29），这证明两组药物的用药比例较接近，且均适用于治疗用药。两组患者均发生一定程度的不良反应，其中凯塞欣组有2例患者出现过敏，此为药物过敏，与生产厂家无关，同时凯塞欣组有4例患者出现皮疹，罗氏芬组有2例患者出现腹泻，比较其总不良反应率（排除过敏患者），凯塞欣组略低。

综上所述，比较两组患者的总治疗有效率和不良反应率基本持平，两组数据无显著差异，这证明国产药物与进口药物的治疗效果并不具有较大差距，而国产药物的价格则显著低于进口药物，更适合普通百姓使用。综合我国国情及药品的临床疗效，国产药物凯塞欣具有推广使用的意义。

参考文献：

[1]黄远成，赵捷，李毓玉.头孢曲松钠治疗下呼吸道感染84例疗效观察[J].中国厂矿医学，2011，01（05）：1013-1014.

[2]刘翠丽，刘太雨，田春华.注射用头孢曲松钠临床使用中常见问题刍议[J].中国药物警戒，2013，08（04）：1497-1500.

[3]涂林，余方键，胡昌勤.国产注射用头孢曲松钠的质量现状[J].中国药事，2012，01（01）：1145-1146.编辑/张燕