强生STERRAD,100S低温等离子灭菌器的质量控制

过氧化氢低温等离子灭菌技术是一种新的灭菌技术，具有低温、安全、快速、环保等特点和优势，广泛应用于供应室的消毒供应工作中。为确保强生STERRAD 100S低温等离子灭菌系统的正常运行，需要从以下几方面进行质量控制，包括培训操作人员、现场技术支持、现场技术维护等。

1 人员培训

低温等离子灭菌技术和传统灭菌设备有很大的不同之处，应选择责任心强、操作技术熟练、接受新知识能量强的人员并且经过长方工程师培训和考核合格才能进行独立操作和设备管理。

1.1正确装载和长短循环的正确选择 装载物品不能过多，以小于灭菌舱容积的80%为宜。物品不能堆积放置、不能裸消，器械盒不能重叠。需要灭菌物品的顶端离灭菌舱上端的空间不小于8cm，使用灭菌袋的透明面应该统一向下摆放，不要让灭菌物品碰触到灭菌舱的锅壁上，每个循环可把不同材质的物品混合放置进行灭菌以节约成本。根据灭菌的种类来选择长循环（加强循环）或者短循环（完全循环）。

1.2设备操作规范 只有经过专业培训的人员才能操作本设备，操作者必须掌握其操作方法、性能、注意事项、维护保养。设备生产厂商技术人员或者医院工程师定期或者不定期来系统现场对器械护士进行专业技术培训和指导，使其熟练掌握低温等离子灭菌器的操作规程，熟悉灭菌器的性能及一般报警故障的处理方法。将报警信息及解决方法整理汇总上墙。

1.3密切观察设备状态 低温等离子灭菌系统的面板实时显示工作状态，可以随时观察每个操作阶段运行的时间和整个灭菌过程的总时间，观察压力变化趋势图，每一次灭菌循环完成，打印记录各项各项灭菌参数，保留存档，可以追溯。需要注意的是查看每锅完成的打印信息中是否有黑色“PROGRESS COMPLETED”，是否有红色报警提示，包括打印机自身是否工作正常。

1.4灭菌效果监测 过氧化氢灭菌器有三种监测方法：每日首锅嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测、每锅工艺监测、每包化学监测，三项监测有一项不合格都表明灭菌失败。生物指示剂含有能抵抗灭菌过程的微生物，是验证正确灭菌循环的最佳方法，并且应将指示剂放在灭菌剂最难达到的地方。

1.5腔镜器械的灭菌 我院手术室低温等离子灭菌器消毒灭菌物品主要包括电子器械、硅橡胶制品、高分子材料制成植入物，传感器导线，机电器械及光纤内窥镜，例如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、脑室镜、双极电凝等。低温等离子灭菌器能在较短时间内完成内镜器械的消毒灭菌，提高手术效率，减少了精密仪器的损耗，延长了器械的使用寿命。

2 技术人员运用专业设备对低温等离子质量控制（QC，quality control）和预防性维护保养（PM，Preventive Maintenance）

工程师运用专业测试工具进行电压测试、负压表斜率测试、温度测试、负压表零点测试、正压系统测试、等离子及泄露测试、注射系统测试、打印系统测试和生物测试。

2.1电压测试 ① 5.2V，12.85V测试点在控制箱中的连接板上；②2.048V测试点在A/D板上；③12V，-12V测试点在负压表上；④测量各个位置的加热器确认电阻或输入电压正常。

2.2负压表斜率测试 连接好SERVICE KEY，连接好可调电阻，开机进入维修菜单，选择ANALOG TEST，选择CHANNEL 0，调整可调电阻将数值调整到4.000；选择CHANNEL 7，调整控制箱连接板上的可调电阻，将其调整到2.000，分别测量门、舱体、蒸发器的电阻及加热电流。

2.3温度测试 温度测试需测试两个点的温度-门和灭菌仓体。使用OMEGA温度计测试门及机器后侧的仓体温度测试点，确认温度在要求范围之内。

2.4负压表零点测试 ①将经校准的电子负压表接到机器上；②进入维修菜单，选择BARATRON ZERO TEST；③待仓内压力到达100MTORR以下时，确认电子负压表上的读数和机器屏幕上的读数差别在30MTORR以内。

2.5正压系统测试 观察正压泵是否在60Psi启动，在80Psi停止工作。

2.6等离子及泄露测试 ①将等离子测试盒连接好；②进入维修菜单，选择RF/LEAK TEST，选择不需要INJECTION模式；③当等离子发生器工作时，读取机器屏幕及万用表的读数，确认在要求范围之内；④当等离子测试结束后，机器会自动进行泄露测试，结束后会自动打印结果。

2.7注射系统测试 ①进入维修菜单；②使用注射系统测试工具；③读取注射系统右侧的条码扫描器的数值，将其调整到100P；④同时，请用薄插片检查卡匣轨道的宽度；⑤将测试工具去出，选择菜单“CASSETE TEST”，按照提示放入卡匣，调整注射系统右边电路板上的可调电阻，将卡匣速度调整到500HZ；⑥卡匣定位测试，选择测试菜单中的“Slot Test”，更改定位点至10，按照提示插入卡匣，开始测试，观察卡匣胶囊走位是否正确。

2.8打印系统测试 观察打印机是否工作正常，包括有无卡纸、打印纸的安装、色带的更换等。

2.9生物测试 进行生物测试并对生物指示剂进行培养，记录结果。

3 电源和气体的气质量控制

3.1电源 低温低离子系统输入电源为380V、50Hz的三相电源。如果遇到温度过低导致机器不能正常启动时，先关闭电源，过几分钟后重新开启（主控复位）。切勿任意将低温等离子灭菌系统关机超过24h，这将会导致系统真空泵损坏。供电电源的相序改变或者缺相，也会导致机器不能正常工作。如果电源需要移动或者改变，应该由医院拥有电工操作证的专业人士进行调整。

3.2压缩空气 根据压缩空气对设备的影响，压缩空气系统的质量控制可以从两个方面来进行，①压力，②压缩空气的纯净度。气动控制系统包括气动控制板、储气瓶、空气压缩泵、气压分配阀、速度控制阀、门移动活塞和正压管路等。压缩空气给注射系统和门移动提供动力源。

压缩空气系统的压力必须保持相对恒定，当储气压力<0.4MPa时，空压机自动启动，开始充气；当管路压力>0.6MPa时，空压机自动停止工作，确保储气筒压力稳定在0.4～0.6MPa。

纯净的压缩空气是保证呼吸机正常工作的必要条件，由于各种原因可能造成输出的压缩空气含有液态水、油或杂质等。不纯净的压缩空气进入低温等离子系统时，首先要通过空氧混合器或压缩空气模块，水会对精密仪器造成损坏，轻者会造成系统工作压力不稳定，严重时可损毁机械或电子元件，造成低温等离子系统不能正常工作。油的存在会危及到设备的安全运行，还可能堵塞管路，增加故障频率，导致昂贵的维修费用产生。压缩空气中含水量可用“压力露点”来表示，湿空气被压缩后，水蒸气密度增加，相对湿度便增加，当温度下降到相对湿度达100%时，便有水滴从压缩空气中析出，这时的湿度就是压缩空气的“压力露点”。一般采用空气过滤器和干燥器的方法对进入空气压缩机内的空气进行除湿和干燥。

编辑/苏小梅