制药工程专业建设探讨

摘要： 制药工程作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。结合有关本专业建设的文献资料，本文从加强课程体系建设、加强专业教材建设、强化实践教学等方面探讨了制药工程专业建设的思路。

Abstract： Pharmaceutical Engineering as a relatively independent discipline， has its own research field. Based on the specialty construction of literature， the opinion of pharmaceutical engineering construction was discussed from three aspects such as strengthening the construction of curriculum system， strengthening the professional teaching material construction and strengthening practice teaching in this paper.

关键词： 制药工程；专业建设；课程体系；本科

Key words： pharmaceutical engineering；specialty construction；curriculum system；undergraduate

中图分类号：G642.0 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）19-0255-02

0 引言

制药工程专业是一门建立在药学、化学工程、生物工程等学科基础之上的新兴交叉学科，主要研究制药过程中工程技术问题。目前国内高校已普遍设置制药工程专业，由于专业设置时各校所依赖的学科专业基础条件不同，相应的课程体系与课程设置差别很大，作为新兴专业尚存在许多深层次问题急需解决。目前制药工程专业的设置仅在一定程度上解决了制药人才的培养由原来药学、化工等学科分别培养的局面，尚没有上升到真正独立学科的层次[1]，本文根据制药专业发展过程中的问题对制药工程专业建设思路进行了探讨。

1 人才培养目标

制药工业的迅猛发展对高等教育提出了制药专业人才培养的要求[2]，国家教育部于1999年大幅度消减专业的背景下，增设了制药工程专业，其目标主要是着眼于培养解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范”（GMP）、实现药品的规模化生产与管理的高等工程技术人才[3，4]。长期以来，由于工程设计方面、药品生产质量管理理念和技术方法落后，制药企业往往存在不能完全达到设计目标、研究成果不能及时开发、产品质量不稳定、产品质量与国际制药行业存在差距等问题，给临床用药安全有效带来隐患。制药工程专业高级技术和质量管理人才的缺乏极大地制约着医药产业的发展，为加速国内制药企业的发展，不断增强我国制药企业的实力乃至国际竞争力，如何培养出高素质、具有创新意识和能力的制药专业高级人才是高等教育不断探索的课题。

2 制药工程专业建设思路

2.1 深入理解制药工程的科学内涵，加强课程体系建设 人才的培养是通过课程来实现的，课程是整个高等教育的核心，在教学过程中起着导向和决定作用，因此课程体系建设在学科专业发展中占据核心地位。根据制药工程专业的培养目标，制药工程专业的课程体系应该是通过规范整合药学、化工、生物工程等专业的课程内容而成的有机体系。然而目前制药工程专业仍然普遍采用药学、化工等专业的课程[5]，由于每门课程内容各自强调其独立性、系统性，致使开设的课程内容大量交叉、缺乏深化升华，并且很少结合制药过程的实际问题列举例题，课程体系由于课程内容的限制而显得松散凌乱。由于学时有限而教学内容庞杂，教师很难以在有限学时内讲解透彻，学生也不容易通过学习形成完整、有机的制药工程专业知识体系。因此在四年制本科学制等因素制约下，对相近课程进行优化、整合、提高，构建以药学、化工等专业课程优化而成、能够培养出制药工程专业合格人才的有机整体的课程体系非常必要。

可见制药工程专业的课程体系和教学内容建设是一项长期繁重的任务，需要在实践过程中不断进行总结完善。不同院校可根据自身专业特点和专业优势，在课程体系和教学内容符合该领域的人才培养目标方向的前提下，突出自身办学特色和优势。

2.2 加强专业教材建设 教材建设又是课程体系建设的核心内容，是进行教学工作、稳定教学秩序和提高教学质量的重要保证。目前制药工程专业所用教材大多延续使用药学、化工等专业教材，存在部分教学内容陈旧重复、侧重点、深广度、与专业实际结合不紧密等问题，一定程度上制约了制药人才培养质量[6]。为适应我国医药行业的快速发展，保证人才培养质量，专业课和专业基础课教材教学内容应进行适度调整优化，促进相关课程之间的相互渗透、交叉，加强专业教材建设。如药物化学在有机化学、药物分析在分析化学、药剂学在物理化学知识内容基础上，剔除了陈旧与重复的教学内容，进行优化整合。制药工程学导论、制药反应工程、制药分离工程、制药工艺学、制药车间与工艺设计与化工原理等课程进行优化整合。药事管理、药物经济学、市场营销学等糅合进制药工程导论教材，突出药品生产质量管理规范相关内容。药物化学部分内容、天然药物化学、药用植物学、生药学、生物化学、药理学、毒理学、生理学、病理学、微生物与发酵、免疫学、分子生物学等有关内容重组为“药学知识基础”，减少授课时数，压缩总学时，突出重点，减轻学生学习负担。

制药工程系实践性很强的学科，实验教学又是实践教学的重要环节之一。制药工程专业实验课程体系涉及基础实验和专业实验两部分。目前该专业实验教学主要还是延续传统的教学模式，即依附在理论课之后的跟课实验，实验项目数量众多而散乱，各实验之间联系少、相对独立，实验技能培养与培养方案结合不紧密；还带来实验室建设目标不明确，设备重复购置、利用率低下等问题，不利于制药工程学科建设和人才培养。按照培养目标的要求重新调整、优化、重组实验内容，去掉部分结合不紧密的实验，减少验证性实验数量，增加综合性设计性实验，同时结合最新科技发展与科研成果，融入一些能够体现本学科发展前沿领域的实验，保持专业实验教学的基础性、先进性、方向性。通过专业实验教材的重组完善，培养学生的基本实验操作技能、独立从事制药工程专业技术工作的能力，提高专业实验教学的效率。对于制药专业高年级学生，还可以结合科研与药品生产过程，开展开放实验，实验类型可分验证型、综合型、设计型，全面提高学生实验技能和解决问题的能力。

2.3 加强实践教学，强化实习与毕业设计 建立稳固的有代表性的实习基地是获得理想实习效果的关键，与药学专业毕业生去向不同，制药工程专业毕业生主要面向药厂企业和医药设计研究院，因此积极探索高校、医药设计研究院所、制药企业合作办学，依托制药企业建立实习基地至关重要。目前很多制药企业不愿接受学生实习，除了涉及药品生产过程的技术秘密之外，还担心学生实习会影响生产，药品生产也不同于其它化工产品，药厂、车间必须经GMP认证达标，对厂区不同区域都有洁净度要求。如何能够建立稳定的实习基地，实现产、学、研紧密合作，转变现有教学计划中制药专业学生实习模式值得进行深入探索。

在强化实习教学、增强学生感性认识的基础上，进一步做好毕业设计工作。指导学生按照规范设计要求，根据生产任务进行物料衡算与能量衡算，进行设备选型与生产车间工艺设计，设计符合GMP要求的设备、车间、厂房及环境条件，搞好“三废”处理，绘制相关图纸，提供设计说明书。通过实习与毕业设计，锻炼学生综合运用所学知识和技能解决实际问题的能力。

3 发展规模应具有一定的客观性

制药工程专业的设置是医药工业发展达到一定阶段对高等教育提出的必然需求，实施药品生产质量管理规范（GMP）、实现药品的规模化生产与管理离不开制药工程技术人才的培养。同时它的产生、发展也应当与我国医药工业发展的需要相适应，其专业发展规模应当考虑我国医药工业发展的方向与实际需求，专业设置、招生数量应该具有一定的客观性。避免招生规模过于庞大、一哄而上现象的发生，充分利用好办学资源，提高办学效率。

参考文献：

[1]元英进，蒋建兰，赵广荣，邵维生.制药工程领域工程硕士培养探索[J].药学教育，2003，19（4）：3.

[2]元英进，尤启冬，于奕峰，蒋建兰，赵广荣，程卯生，姚日生，宋航.制药工程本科专业建设研究[J].药学教育，2006，22（1）：15.

[3]孟艳秋，刘丹，杨桂秋.制药工程教育与GMP[J].药学教育，2003，19（2）：19.

[4]蒋建兰，赵仓燕，等.GMP在制药工程本科专业建设中的重要性[J].化学工程与工业，2002（19）：719.

[5]陈颖，李勤耕，蒋君好.药学专业课程体系改革的探索与实践[J].医学教育探索，2005，4（1）：19-20.

[6]元英进，尤启冬，于奕峰，蒋建兰，赵广荣，程卯生，姚日生，宋航.制药工程本科专业建设研究[J].药学教育，2006，22（1）：15.