GB,4789—2016系列新标准的改变及应用

摘 要：本文将GB 4789-2016系列新标准的改变与实际工作结合起来，对如何应用新标准做好基层微生物检验工作提出自己的想法。

关键词：GB 4789-2016；新标准；微生物检验

Abstract：In this paper， GB 4789-2016 series of new standards change and actual work together， how to apply new standards to do grass-roots microbial inspection work put forward their own ideas

Key words：GB 4789-2016； New standard； Microbiological examination

中图分类号：D922.16

标准的使用过程中会不断积累问题，随着实验技术的进一步提高，许多不适用的标准需要更新。

《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，国家卫生和计划生育委员会2016年第11号、2016年第15号、2016年第17号公告发布了多项食品安全国家标准。其中GB 4789-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验》系列标准共计18项，包括

GB 4789.1-2016总则[1]、GB 4789.2-2016菌落总数测定[2]、GB 4789.3-2016大肠菌群计数[3]等。

结合工作实际，现就总则及菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特氏菌、乳酸菌、阪崎肠杆菌几个项目新标准的改变做简单综述，并对下一步如何应用新标准做好基层微生物检验工作提出要求。

1 GB 4789-2016系列新标准的改变

2016版新标准与2010版标准相比，方法原理、实验仪器及设备、试剂耗材、检验程序与操作步骤、结果判读和报告要求均有所修改，还增加了部分新方法。

总则增加了附录A，微生物实验室常规检验用品和设备，修改了实验室基本要求，修改了样品的采集，修改了检验，修改了检验后样品的处理，删除了规范性引用文件[1]；菌落总数，无实质性修改[2]；大肠菌群增加了检验原理，修改了适用范围，修改了典型菌落的形态描述，修改了第二法平板菌落数的选择，修改了第二法证实试验，修改了第二法平板计数的报告[3]；霉菌和酵母计数修改了设备和材料、修改了培养基和试剂、修改了检验程序和操作步骤、修改了结果与报告、修改了附录A、附录B修改为第二法[4]；沙门氏菌修改了检验流程和血清学检测操作程序，修改了附录A和附录B[5]；金黄色葡萄球菌试验用增菌液统一修改为7.5%氯化钠肉汤[6]；单核细胞增生李斯特氏菌增加了“第二法单核细胞增生李斯特氏菌平板计数法”，增加了“第三法单核细胞增生李斯特氏菌MPN计数法”，修改了范围[7]；乳酸菌增加了乳酸菌总数计数培养条件的选择及结果说明，修改了改良MRS培养基成分，修改了平板计数的接种方法和接种量[8]；阪崎肠杆菌标准名称修改为“食品安全国家标准食品微生物学检验克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）检验”，修改了可疑菌落挑取数量[9]。其中大肠菌群、霉菌和酵母计数、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、乳酸菌、阪崎肠杆菌等项目的标准还将旧版国家标准和行业标准整合在一起。

2 应用新标准做好基层微生物检验工作

2.1 参加标准培训后及时宣贯

大家对标准的理解会有不同之处，为了使各食品监督、检验机构和食品生产企业正确理解新国标，确保标准的顺利实施，提高检测技能，保障食品安全，食品伙伴网、中食药监管信息网、中国质检出版社教育培训中心、北京中培质联企业管理咨询中心等多家培训机构于2017年在多地举办多场“GB 4789-2016食品安全国家标准食品微生物学检验”系列标准培训班，但没必要所有培训班都参加，也不可能所有检验人员都能参加培训，根据实际情况因地因时选择合适的培训班，参加培训后及时宣贯。由于培训时间短，很多项目还要在实际工作中不断汲取经验。

2.2 规范食品检验工作、规范实验室管理

严格按照国家食品药品监督管理总局组织制定的《食品检验工作规范》（食药监科〔2016〕170号）[10]对实际工作查缺补漏，找出疏漏之处予以改进，进一步规范食品检验工作。同时，规范实验室管理，严格执行相应制度。做好设备期间核查、设备检定。规范记录实验室设备使用记录、微生物培养记录、紫外灯使用记录、培养基配制记录、高压灭菌锅灭菌监测记录等。

2.3 及时进行试剂、标准、原始记录的更新

根據实际情况清理不适用的培养基试剂、标准菌株，按照生物安全管理制度处理，购买新的培养基试剂、标准菌株，并按照相应标准对培养基、标准菌株进行验证。针对已经发布的新标准，要及时进行方法的验证、标准的确认、更新备案，变化大的要进行相应原始记录的更新。同时，由于食品安全国家标准修订工作仍在持续进行中，相关标准不配套、文本可操作性差甚至明显文字错误等现象依然存在，还要随时关注其他标准动态，规范实验室应对和方法证实工作，避免管理的疏漏和检验技术的偏差，在食品安全保障工作中更好地贯彻新标准。

2.4 提升能力、培养更多微生物专职检验人员

利用实验室现有样品进行多种检验项目的模拟练习，可做标准菌株、污染样本，提升检验能力；积极参加各种实验室比对及能力验证，找出差距。另外，由于许多产品新标准要求按照二级、三级采样方案，实际工作中已经涉及鲜米线、饮料、包装饮用水、糕点、面包、饼干、部分肉制品、乳制品、淀粉制品、酒、坚果等样品，涉及菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌等多个项目，这就意味着工作量会增加很多倍，培养更多微生物专职检验人员迫在眉睫。

3 结语

GB 4789-2016系列新标准符合国际相关检验方法潮流，并吸收了部分行业标准检验方法的优点，更具有科学性和代表性，为食品微生物这几个项目的检验提供了良好的技术支撑。结合工作实际，此次标准的更新总体不影响工作，仔细研读标准将细节完善后可以正常开展工作。在今后的实际工作中，应不断汲取经验教训，应用好新标准，将基层微生物检验工作越做越好，提升检验能力，达到国内先进水平。

参考文献：

[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则[S].北京：中国标准出版社，2017.

[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定[S].北京：中国标准出版社，2017.

[3]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数[S].北京：中国标准出版社，2017.

[4]中华人民共和国国家卫生和計划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.15-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数[S].北京：中国标准出版社，2017.

[5]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.4-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验[S].北京：中国标准出版社，2017.

[6]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.10-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验[S].北京：中国标准出版社，2017.

[7]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.30-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验[S].北京：中国标准出版社，2017.

[8]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.35-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验[S].北京：中国标准出版社，2017.

[9]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，国家食品药品监督管理总局.GB 4789.40-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）检验[S].北京：中国标准出版社，2017.

[10]国家食品药品监督管理总局.食品检验工作规范（食药监科〔2016〕170号）[Z].北京：2016.